تجهیزات پزشکی تهرانپارس
در این مقاله از سایت شیرازیاب برای شما همراهان گرامی به طور مفصل در رابطه با تجهیزات پزشکی تهرانپارس صحبت خواهیم کرد.با ما همراه شوید.
ضمن سپاس گزاری از شما امیدوارم که نهایت استفاده را از این مطالب ببرید.
تجهیزات پزشکی از جمله تجهیزاتی هستند که بدون وجود آنها جان بسیاری از بیماران به خطر خواهد افتاد و برای همین است که اهمیت زیادی در علم پزشکی دارند. این تجهیزات پزشکی ممکن است برای معاینه، تشخیص و یا درمان بیماری ها مورد استفاده قرار گیرند و شاید خود شما هم تا به حال شاهد استفاده از بسیاری از آنها بوده اید.
تجهیزات پزشکی
به هرگونه سامانه، وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین‌آلات، وسایل کاشتنی، مواد، معرف‌ها یا کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم‌افزارها اطلاق می‌شود که توسط تولیدکننده برای انسان (به تنهایی یا در تلفیق با سایر وسایل) جهت حداقل یکی از اهداف زیر ارائه می‌گردد:
- تشخیص، پیشگیری، پایش، درمان یا کاهش بیماری
- تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن صدمه یا معلولیت
- تحقیق و بررسی، جایگزینی، اصلاح آناتومی یا یک فرایند فیزیولوژیک
- -حمایت‌کننده یا پشتیبانی‌کننده حیات
- کنترل بارداری
- تمیز یا ضدعفونی‌کننده یا استریل‌کننده وسایل یا محیط برای اهداف پزشکی
تجهیزات پزشکی به همه وسایل، ابزار و لوازمی گفته می شود که در علم پزشکی کاربرد دارند. این لوازم می توانند سخت افزاری و یا حتی نرم افزاری باشند و در قالب سامانه هایی در دسترس پزشک و یا بیمار قرار گیرند. برای همین است که می توان بسیاری از ابزار و ماشین آلات مورد استفاده در پزشکی (که در گروه داروها قرار نمی گیرند) را جزو تجهیزات پزشکی دانست.
تجهیزات پزشکی تهرانپارس
کلاس بندی تجهیزات پزشکی
سازمان غذا و دارو آمریکا ( FDA ) فهرستی از 1700 نوع از تجهیزات پزشکی را در 16 تخصص پزشکی گروه بندی کرده است که هر کدام از آن ها با توجه به ایمنی و تاثیرگذاری به یکی از 3 کلاس زیر تعلق می گیرند:
کلاس 1 یا A
کالاهای کلاس 1 کالاهایی هستند که حداقل کنترل قانونی را دارند. میزان تاثیر گذاری و خطر این وسایل بر روی افراد حداقل است و نسبت به کالاهای کلاس های دیگر طراحی ساده تری دارند. برای کالاهای این نوع باید “کنترل های عمومی” صورت پذیرد.
کنرل های عمومی شامل :
- ثبت نام و مشخصات شرکت تولیدکننده، توزیع‌کننده، بسته‌بندی‌کننده‌های مجدد و شرکت‌هایی که تغییراتی در علائم وسیله‌ها می‌دهند، در سازمان غذا و دارو آمریکا
- ثبت نام وسیله‌ای که برای فروش آماده می‌شود در سازمان غذا و دارو آمریکا
- تولید وسیله مطابق با اصول و قوائد “شرایط تولید خوب”
- برچسب‌گذاری وسیله براساس قوانین
- ارائه اعلام پیش از فروش وسیله در صورت عدم معافیت وسیله از ارائه اعلام پیش از فروش
47% از تجهیزات پزشکی در این کلاس قرار دارند و 74% از وسایل این دسته نیازی به ارائه اعلام پیش از فروش ندارند و آن را “وسایل رزرو شده” نیز می نامند. باندهای کشی، دست کش های پلاستیکی و ترازوهای معمولی در این دسته جای میگیرند.
کلاس 2 یا B
کالاهای کلاس 2 کالاهایی هستند که تنها “کنترل های عمومی” برای تضمین کیفیت آنها کافی نیست و برخی کنترل های ویژه نیز باید بر روی آن ها صورت پذیرد. تعداد اندکی از این وسایل از اعلام پیش از فروش معاف می باشند. این کنترل های ویژه می تواند شامل نیازهای ویژه برچسب گذاری، استاندارد های عملکردی و نظارت های پس از فروش نیز باشد.
کالاهایی مانند کیسه آب گرم و در برخی کشور ها تشک مواج در این دسته قرار می گیرند.
تجهیزات پزشکی تهرانپارس
کلاس 3 یا C
حساس ترین وسایل که کنترل های سختی بر روی آن ها صورت می پذیرد در این دسته جای می گیرند. در این دسته کالاهایی قرار دارند که جان بیمار وابسته به عملکرد درست آنهاست. این وسایل تاثیر بسیار زیادی بر روی تشخیص، کنترل و یا درمان بیماری دارند. این وسایل نیازی به اعلام پیش از فروش ندارند.
تضمین کیفیت این کالا ها تنها با کنترل های عمومی برآورده نمی شود و نیاز به انجام آزمایشات و بررسی های علمی زیادی دارند.
کالاهایی مانند فشارسنج، ترمومتر، نمایشگر ضربان قلب و تجهیزات پیشرفته بیمارستانی در این گروه هستند.
معرفی انواع تجهیزات پزشکی
- وسایل و تجهیزات عمومی (تجهیزات پزشکی عمومی)
- تجهیزات مربوط به زنان و زایمان (تجهیزات زنان و زایمان)
- تجهیزات تشخیص پزشکی (تجهیزات مطب)
- تجهیزات مربوط به درمان بیمار (تجهیزات درمانگاهی)
- تجهیزات قابل استفاده در آزمایشگاه ها (تجهیزات آزمایشگاهی)
- وسایل و تجهیزات قابل استفاده در اتاق عمل (تجهیزات اتاق عمل)
- تجهیزات و وسایل مربوط به بخش های بیمارستانی (تجهیزات بیمارستانی)
- ملزومات و تجهیزات پزشکی مربوط به دندان پزشکی ها (تجهیزات دندانپزشکی)
تجهیزات پزشکی تهرانپارس
نگهداری از وسایل و تجهیزات پزشکی
به دلیل اینکه برخی از تجهیزات که در بیمارستان ها استفاده می شوند، بسیار گرانقیمت و حساس هستند باید نسبت به نگهداری و چکاپ دوره ای این دستگاه ها اقدام نمود. اموال بیمارستان ها حدود 30 تا 40 درصد از هزینه های مربوط به بیمارستان ها را در برمی گیرند و به همین دلیل نگهداری مناسب از این دستگاه ها می تواند صرفه جویی بسیار چشمگیری در مخارج بیمارستان ها داشته باشد. به همین منظور باید برنامه مشخصی برای نگهداری از این دستگاه ها را داشت و همه همکاران در بیمارستان ها باید در این کار همکاری کنند. در صورت خرابی هر یک از دستگاه ها، مهندس تجهیزات پزشکی می تواند در تعمیر و رفع خرابی دستگاه ها کمک نموده و آن را برطرف نماید. نمایشگاه تجهیزات پزشکی آلمان نیز از جمله نمایشگاه های مهم پزشکی میباشد.
نقش مهندس تجهیزات پزشکی در تعمیر و نگهداری از دستگاه ها
- یک مهندس تجهیزات پزشکی نصب و راه اندازی انواع دستگاه های پزشکی در بیمارستان ها و مراکز پزشکی را برعهده دارد.
- مهندس مربوطه باید آموزش های لازم تعمیرات وسایل پزشکی را به اپراتورهای دستگاه ها بدهد.
- برنامه ریزی جهت تعمیر و نگهداری انواع وسایل پزشکی
- تعمیر و نگهداری از وسایل مهم و حساس پزشکی
- نظارت بر عملکرد دستگاه های پزشکی و بررسی همه پیشنهادات ارائه شده درباره عملکرد بهتر دستگاه های پزشکی
به طور کلی تجهیزات پزشکی با اهدافی که در زیر به آن اشاره شده ساخته و روانه بازار می شوند:
• تجهیزات پیشگیری و درمان بیماری خاص مثل ماسک
• تجهیزات جهت تشخیص و پیشگیری و یا درمان یک معلولیت یا آسیب اسکلتی مانند واکر یا ویلچر
• تجهیزات اصلاحی و جایگزین برای بر طرف کردن یک نقص آناتومیک مثل کمربندهای طبی یا آتل ها
• تجهیزات جهت ادامه حیات مانند ماسک اکسیژن
• تجهیزات جهت کنترل بارداری
• تجهیزات استریل و ضدعفونی کننده
موقعیت : دفتر تهران : خیابان ولیعصر ، نرسیده به سه راه جمهوری ، کوچه رجب بیگی تلفن دفتر : ۹۱۰۱۴۹۱۹-۰۲۱
مطالب بیشتر:
